“Las primeras vacunas contra la covid-9 desarrolladas en América Latina y el Caribe son Abdala, Soberana 02 y Soberana Plus, son vacunas cubanas. Lograron el Autorizo de Uso de Emergencia otorgado por el Cecmed, una autoridad regulatoria reconocida por la OMS y de referencia en la región”, escribió Martínez Díaz.

Agregó que “no competimos con los países hermanos de la región para ser los primeros, competimos con un virus. Teníamos la experiencia y capacidad, trabajamos muy duro y lo logramos”.

El presidente de BioCubaFarma dijo que las vacunas cubanas contra el SARS-CoV-2, “han demostrado ser muy efectivas. Hemos inmunizado a casi toda la población posible a vacunar y ya estamos con el refuerzo para combatir la nueva variente ómicron”.

“Desde el inicio hemos mantenido al tanto de los avance la OPS/OMS, tenemos un nivel de intercambio fluido y hemos anunciado el interés de someterlas al proceso de precalificación”, resaltó.

“El avance depende de nosotros. Decidimos pasar la producción para una nueva planta, la ubicada en el Mariel. Estamos iniciando la producción allí y adaptando la documentación que se debe enviar a la OMS. Mientras este proceso avanza no existe ningún impedimento para usar las vacunas en Cuba y otros países que las demanden y cuya autoridad regulatoria las apruebe, para su uso de emergencia”. sostuvo.

Entidad regulatoria de Cuba, referente regional y reconocida por OMS

La Habana, 26 dic (Prensa Latina) Las vacunas antiCovid Abdala, Soberana 02 y Soberana Plus son las primeras de Cuba y América Latina, autorizadas por el Cecmed, entidad regulatoria nacional de referencia regional, afirmó hoy una fuente oficial.

Eduardo Martínez, presidente del Grupo de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica (BioCubaFarma), expresó en su cuenta de Twitter que el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) también cuenta con el reconocimiento de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Precisó en otra publicación que casi toda la población posible a inmunizar contra la infección en el país recibió los esquemas de tres dosis de Abdala, diseñada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), y dos inyecciones de Soberana 02 y una de Soberana Plus, ambos del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).

“Ya estamos con el refuerzo, para combatir a la variente Ómicron del SARS-CoV-2, causante de la pandemia de la Covid-19. Desde el inicio hemos mantenido al tanto de los avance a la OPS/OMS, tenemos un nivel de intercambio fluido”, agregó.

Explicó que la isla mayor de las Antillas anunció el interés de someter esos inmunógenos al proceso de precalificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y, luego de pasar su producción para el nuevo complejo biotecnológico CIGB-Mariel, adaptan la documentación a enviar al ente sanitario internacional.

En julio pasado, representantes de las instituciones científicas cubanas dialogaron con un equipo de la OPS/OMS en La Habana sobre el avance las vacunas propias y la precalificación del ente sanitario internacional. La parte cubana expresó su interés por esa condición y pidió detalles de los requisitos, objetivos y procedimientos.

“Mientras este proceso avanza no existe ningún impedimento para usar las vacunas en Cuba y otros países que las demanden y cuyas autoridad regulatorias las aprueben, para su uso de emergencia”, enfatizó el presidente de BioCubaFarma en la misma red social.

Por otra parte, afirmó que Cuba compite contra la Covid-19 y cuenta con la experiencia y capacidad científica acumulada para contener su propagación, un hecho reflejado en la disminución de casos positivos, fallecidos y hospitalizaciones desde octubre con el avance la campaña masiva de vacunación.

“No competimos con los países hermanos de la región, para ser los primeros, competimos con un virus. Teníamos la experiencia y capacidad, trabajamos muy duro y lo logramos. Las #VacunasCubanasCovid19, han demostrado ser muy efectivas”, concluyó.

La OMS agregó el jueves pasado a la lista para uso de emergencia al fármaco recombinante Vaxzevria (AZD1222) para tratar la enfermedad, producida conjuntamente por Argentina y México. Según la Organización Panamericana de la Salud, esa decisión lo convirtió en la “primera” vacuna en Latinoamérica.

Vacunas antiCovid Abdala y Soberanas, un orgullo para Cuba

La Habana, 26 dic (Prensa Latina) Las vacunas antiCovid de Cuba mostraron elevada eficacia y seguridad en ensayos clínicos, cumpliendo con normas internacionales, resultados que hasta hoy la Organización Mundial de la Salud (OMS) continúa sin reconocer.

“La eficacia de nuestras vacunas son orgullo de nuestro país. Sus estudios clínicos fase III, son de primer nivel mundial y en un contexto epidemiológico complejo de circulación de cepas. #CubaPorLaVida #VacunasCubanasCovid19”, destacó el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).

Esta institución científica diseñó el inmunógeno Abdala, primera vacuna contra la Covid-19 de Cuba y América Latina tras recibir en julio pasado el autorizo de uso de emergencia del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), entidad regulatoria nacional.

Mostró una eficacia de 92,28 por ciento en la prevención de la enfermedad sintomática y una efectividad del 90 por ciento en pacientes graves afectados por el coronavirus SARS-CoV-2, causante de la infección, en la fase III de los ensayos clínicos.

Asimismo, reveló un aumento del 99,15 por ciento de anticuerpos en voluntarios de 3 a 11 años y del 98,28 por ciento en los de 12 a 18 participantes en el ensayo clínico Ismaelillo, realizado en la central provincia de Camagüey, según el CIGB.

Confirmó que el aumento de los títulos de anticuerpos fue de cuatro veces o más a partir de la primera dosis del fármaco en esos grupos poblacionales.

Actualmente se aplica en un estudio con convalecientes sin ningún fármaco antiCovid administrado, realizado en el hospital clínico Quirúrgico Hermanos Ameijeiras, de esta urbe, de ahí el visto bueno del Cecmed de aplicarse como dosis de refuerzo en sujetos con más de cinco meses de vacunados.

Por otra parte, el Instituto Finlay de Vacunas (IFV) creó las vacunas Soberana 02 y Soberana Plus, con una eficacia de 71 por ciento, con dos dosis de la primera y al administrar una tercera de Soberana Plus llegó a 92,4 por ciento, según fuentes oficiales.

Durante un estudio realizado en la capital cubana, los autores informaron que dos dosis de Soberana 02 protegen contra la enfermedad sintomática en un 71,0 por ciento, para estados graves la eficacia fue del 63,0 y para la muerte del 59,0.

Al añadir la pauta heteróloga de tres dosis con Soberana Plus, ese indicador fue de 100 por ciento de eficacia en la protección a casos graves y ante el fallecimiento.

Con esas vacunas en la isla caribeña nueve millones 597 mil 707 personas hasta el 24 de diciembre completaron el esquema antiCovid-19, cifra que representa el 85,8 por ciento de una población de más de 11 millones 180 mil habitantes, precisó el Ministerio de Salud Pública.

La cifra incluye a la población pediátrica de 2 a 18 años, la primera a nivel mundial en regresar a la docencia presencial protegida contra la infección.

Asimismo, cuenta con los candidatos vacunales Soberana 01 (IFV) y Mambisa (CIGB), en fase de ensayos clínicos con resultados importantes, según fuentes oficiales. Países como Venezuela, Nicaragua, Irán y Vietnam administran las vacunas cubanas en su población.

Los resultados de la campaña de vacunación masiva implementada en la isla mayor de las Antillas son desconocidos por la OMS, la cual agregó el jueves pasado a la lista para uso de emergencia al fármaco recombinante Vaxzevria (AZD1222) para tratar la enfermedad, producida conjuntamente por Argentina y México.

Según la Organización Panamericana de la Salud (OPS), esa decisión lo convirtió en la “primera” vacuna en Latinoamérica.

En julio pasado, representantes de las instituciones científicas cubanas dialogaron con un equipo de la OPS/OMS en La Habana sobre el avance las vacunas propias y la precalificación del ente sanitario internacional. La parte cubana expresó su interés por esa condición y pidió detalles de los requisitos, objetivos y procedimientos.

Respecto a este tema, José Moya, representante de esa oficina en Cuba, recordó que ya tuvo lugar un primer intercambio entre ambas partes para hablar sobre la precalificación, y sugirió organizar pronto otro encuentro virtual para darle seguimiento, en función de lo cual BioCubaFarma puede presentar una solicitud formal.