México, 29 dic (Prensa Latina) - Video: Canal Caribe / TV Cubana.- Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), de México, autorizó para uso de emergencia la vacuna antiCovid-19 Abdala, desarrollada en Cuba, anunció hoy el organismo.
El pasado 30 de agosto, señala una nota de prensa, la entidad informó que el Comité de Moléculas Nuevas emitió su opinión favorable respecto al biológico, con lo que se convirtió en el primero de origen latinoamericano en ser evaluado por esa institución.
La Cofepris emitió la víspera su autorización para utilizar el biológico en el país. Se trata de un antígeno elaborado mediante ingeniería genética con la proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2, explica.
Fue desarrollado por científicos del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de la isla. Tiene una eficacia de 92,.8 por ciento contra el coronavirus, en un esquema de tres dosis, de acuerdo con información de la institución.
En Cuba se han desarrollado cinco candidatos biológicos contra el coronavirus: Abdala, Soberana 01, Soberana 02 y Soberana Plus y Mambisa, de las cuales ya Abdala, Soberana 02 y Soberana Plus fueron aprobadas y son vacunas con las cuales la nación ha inmunizado a más del 90 por ciento de su población.
Estos fármacos están en poder de la Organización Mundial de la Salud para ser evaluados, con la finalidad de que sean incluidas en su lista de uso de emergencia.
En relación con la autorización emitida por Cofepris, el pasado mes de octubre el presidente Andrés Manuel López Obrador comentó sobre la existencia de un acuerdo para adquirir vacunas desarrolladas en Cuba, señala el diario La Jornada en su versión informativa.
Agrega que eso sería como parte de la colaboración con el gobierno de la isla. Sin embargo, todavía no se ha formalizado nada en concreto, de acuerdo con información oficial. La aprobación de Cofepris es un paso importante en ese sentido.
Cofepris emite autorización para uso de emergencia de vacuna Abdala
Comunicado a la población 43/2021
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México
Cofepris emite autorización para uso de emergencia de vacuna Abdala
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), dictaminó procedente la autorización para uso de emergencia de la vacuna Abdala, con la denominación distintiva: proteína recombinante del dominio de la unión al receptor del virus del SARS-CoV-2.
Las autorizaciones que emite esta comisión forman parte de la Estrategia Nacional de Regulación Sanitaria, que permite revisar y dar acceso al mayor número de insumos para la salud, siempre y cuando se compruebe la calidad, seguridad y eficacia del producto.
Como Autoridad Reguladora Nacional de referencia (ARNr), calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), las decisiones de Cofepris son reconocidas por diversos países de la región, por lo cual las vacunas aprobadas son susceptibles de ser utilizadas en otras naciones.
Al ser integrante de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano, mejor conocida como ICH, por sus siglas en inglés, todas las decisiones de esta autoridad son tomadas con base en la evidencia técnico – científica presentada.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) sesionó sobre el uso de este biológico, el cual recibió una opinión técnica favorable por parte de las y los expertos. Los resultados de la sesión se encuentran disponibles en https://bit.ly/3sIytZ5.
Después de integrar la opinión del CMN e ingresar la solicitud de autorización para uso de emergencia ante Cofepris, personal especializado en vacunas analizó los expedientes, certificando que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicado.
A continuación, se muestran las vacunas contra COVID-19 a las cuales Cofepris ha otorgado autorizaciones para uso de emergencia:
|
Fecha de autorización |
Biofármaco |
Nombre |
Plataforma de diseño |
Dosis de esquema completo |
|---|---|---|---|---|
|
11/12/2020 |
BNT162b2 |
Pfizer-BioNTech |
ARN mensajero |
2 |
|
04/01/2021 |
AZD1222 Covishield |
AstraZeneca |
Vector viral no replicante |
2 |
|
08/02/2021 |
Ad5-nCoV Covidecia |
CanSino Biologics |
Vector viral no replicante |
1 |
|
09/02/2021 |
Gam-COVID-Vac |
Sputnik V |
Vector viral no replicante |
2 |
|
09/02/2021 |
Coronavac |
Sinovac |
Virus inactivado |
2 |
|
06/04/2021 |
BBV152 Covaxin |
Covaxin |
Virus inactivado |
2 |
|
27/05/2021 |
Ad26.COV2-S |
Janssen (Johnson & Johnson) |
Vector viral no replicante |
1 |
|
17/08/21 |
SPIKEVAX |
Moderna |
ARN mensajero |
2 |
|
25/08/21 |
Vacuna COVID-19 (Vero-Cell), Inactivada |
Sinopharm |
Virus inactivado |
2 |
|
28/12/21 |
Proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus del SARS-CoV-2 |
Abdala |
ADN recombinante |
3 |
Esta autoridad sanitaria recuerda a la población que el suministro de las vacunas para prevenir la pandemia es universal y gratuita, y que en el país su aplicación se encuentra establecida en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la Prevención de COVID-19 en México, disponible en https://bit.ly/3tNfUzL
El suministro de cualquier supuesta vacuna contra el virus SARS-CoV-2 en espacios, laboratorios, hospitales y clínicas no designadas por la autoridad representa riesgo para la salud. Si conoce algún establecimiento que ofrezca cualquier producto haciéndolo pasar como vacuna contra COVID-19, podrá realizar la denuncia sanitaria en gob.mx/cofepris
